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Stagiaire Affaires Réglementaires H/F

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Dans le cadre d'un projet, nous recherchons un Stagiaire Affaires Réglementaires H/F d'une durée de 4 à 6 mois à partir de mars/avril 2020.



Vos missions

Par mesure de précaution, l’Agence européenne des médicaments (EMA) demande à tous les titulaires d’AMMs, d’effectuer une évaluation des risques de présence de nitrosamines de tous les médicaments à usage humain contenant des substances actives de synthèse chimique.


Rattaché(e) au Directeur Affaires Pharmaceutiques, votre principale mission est l’évaluation du risque de présence de Nitrosamines pour l’ensemble de la gamme Arrow.


Dans ce cadre, vos activités vont être :

  • La collecte de données disponibles auprès de nos fournisseurs de principe actif et produits finis et de les synthétiser dans une base
  • Le suivi du planning de la réalisation des analyses de risques auprès des fournisseurs
  • L’évaluation des analyses de risque et l’impact sur les dossiers d’AMM.


Votre profil

En cours de formation BAC+4/5 (Ingénieur, Pharmacien, Master 2 Qualité), vous connaissez les référentiels ICH Q9, ICH M7, cGMP, BPF et disposez d’un bon sens de l’analyse et de la synthèse.


On vous reconnait pour votre rigueur, votre organisation, votre proactivité et votre dynamisme.

Vous disposez d'un bon niveau d'anglais technique (écrit surtout).


Vous êtes intéressé(e) ? Vous souhaitez intégrer une entreprise dynamique et innovante ? N’hésitez pas, postulez !




Contrat

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Vos coordonnées

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