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inspiré par vous,développé par nous.

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Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F

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Dans le cadre de son développement, le Laboratoire arrow recherche un Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F.



Vos missions

Sous la responsabilité du Responsable du pôle Information produit, vous assurez le suivi de l’information produit des spécialités enregistrées en procédure européenne et la validation des articles de conditionnement.


Vos missions seront notamment de :

  • Préparer les traductions des demandes de modification de l’information médicale en relation avec les demandes des autorités et de la pharmacovigilance pour les AMM enregistrées en procédure européenne,
  • Valider les modifications des articles de conditionnement (textes réglementaires et exigences réglementaires),
  • Piloter le process ADC et suivre les implémentations des modifications de l’information.
  • Assurer la mise à jour les bases de données correspondant à ces activités,
  • Etre l’interlocuteur de l’ANSM concernant les questions relatives aux articles de conditionnement.


Votre profil

Pharmacien diplômé et spécialisé en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez de 1 à 3 ans d’expérience en affaires réglementaires.

Vous êtes doté des compétences suivantes :

  • Anglais fluent (notamment anglais médical),
  • Une première expérience en labelling serait un plus !
  • Rigoureux, impliqué et autonome.


Contrat

  • CDI à temps plein
  • Siège


 

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Vos coordonnées

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Pour plus d’informations concernant le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter notre Charte de protection des données personnelles ici.

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