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Stagiaire Affaires Réglementaires Export H/F

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Dans le cadre de sa volonté de développer la commercialisation des médicaments dans les pays en dehors de l’Europe, le Laboratoire basé à Lyon Gerland, recherche un Stagiaire Affaires Réglementaires Export pour une durée de 4 à 6 mois à partir d‘avril 2020.



Vos missions

Sous la responsabilité du Pharmacien Affaires Réglementaires Export, l’objectif principal sera de participer à la mise à jour des dossiers d’AMM pour les médicaments déjà enregistrés dans les pays en dehors de l’Europe.


Vos missions seront :

  • Vous établirez un plan d’action afin de déposer les dossiers de façon stratégique, en fonction des priorités et d’autres critères pertinents
  • Vous préparerez les dossiers en fonctions des exigences locales et des différents guidelines
  • Vous réaliserez le suivi actif des variations déposées et agirez en support auprès des partenaires locaux pour répondre aux différentes requêtes des Ministères de la Santé
  • Vous découvrirez également comment réaliser des dossiers d’AMM afin d’obtenir des Autorisations de Mise sur le Marché de médicaments dans les pays hors Europe
  • Vous serez également amené à collecter et à formater des données réglementaires liées à l’activité export dans le but de la création d’une base de données commune à différents services


Votre profil

Vous êtes étudiant en 5ème année de Pharmacie avec une spécialisation Industrie – Affaires Réglementaires.


Vous êtes rigoureux écrit et aimez travailler en équipe.

Une bonne maîtrise de l’anglais oral et écrit est un plus pour ce poste.



Contrat

  • Stage
  • Siège


 

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Vos coordonnées

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