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Pharmacien Affaires Réglementaires Information Produit H/F

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Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires Information Produit H/F en CDD pour une durée de 5 mois à partir d'avril 2020.



Vos missions

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à l’activité de mise en conformité réglementaire de l’information produit, RCP, étiquetage, ou notice en lien avec le pôle information et le responsable produit par comparaison avec les documents de référence.


Vos principales missions :

  • Vous proposez une stratégie réglementaire de dépôt, préparez et participez à la soumission d’une DMI, lorsque nécessaire, en fonction des exigences réglementaires.
  • Vous êtes garant des modifications des articles de conditionnement (textes réglementaires et exigences réglementaires), en lien avec le service approvisionnement.
  • Vous garantissez le suivi et la validation des rectificatifs d’AMM reçus de l’ANSM.
  • Vous maintenez à jour les bases de données Affaires Réglementaires et transmettez les informations aux responsables produits.
  • Vous apportez un support réglementaire pour les autres fonctions.


Votre profil

Pharmacien diplômé spécialisé dans les Affaires réglementaires, vous avez réalisé de préférence une première expérience ou un stage significatif dans le domaine de l’information produit, de la validation des articles de conditionnement et de solides connaissances cliniques.


Vous êtes rigoureux et organisé. Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Votre anglais est courant.


Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler !



Contrat

  • CDD à temps plein
  • Siège


 

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