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Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

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Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F en CDD pour une durée d'1 an !



Vos missions

Sous la responsabilité du Responsable AR Pôle Produit, vous suivez l’activité réglementaire d’une partie de la gamme produit, en particulier les demandes d’AMM, les dossiers de modifications pharmaceutiques, les demandes de renouvellement, le suivi du Change Control, la validation des articles de conditionnement et les demandes de remboursement.


Vos missions seront notamment de :

  • Gérer l’ensemble de la gamme de produits et en effectuer le suivi réglementaire,
  • Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique pour l’enregistrement et l’exploitation des produits de la gamme et apporter un support réglementaire pour les autres fonctions,
  • Assurer l’enregistrement des nouvelles spécialités : constitution, dépôt et suivi des dossiers de demande d’AMM, réponse aux questions des autorités,
  • Valider les articles de conditionnement,
  • Effectuer les demandes de modification d’AMM : assurer la compilation et le dépôt des dossiers de modification, effectuer le suivi et les éventuelles relances et assurer les réponses aux questions,
  • Valider les dossiers techniques,
  • Effectuer les demandes de remboursement et d’agrément nécessaires.


Votre profil

Pharmacien diplômé spécialisé dans les Affaires réglementaires, vous avez réalisé de préférence une première expérience ou un stage significatif sur une fonction similaire.


Vous êtes rigoureux et organisé. Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Votre anglais est courant.


Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler !



Contrat

  • CDD à temps plein
  • Siège


 

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