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CDD Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F

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Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.


Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.


Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).



Vos missions

Dans le cadre d’une remplacement congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Labelling Affaires Réglementaires H/F en CDD pour une durée de 6 mois à partir de juin 2021.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires du pôle Information produit, vous assurez le suivi de l’information produit des spécialités enregistrées en procédure européenne et la validation des articles de conditionnement.


Vos missions :

  • Préparer les traductions des demandes de modification de l’information médicale en relation avec les demandes des autorités et de la pharmacovigilance pour les AMM enregistrées en procédure européenne,
  • Valider les modifications des articles de conditionnement (textes réglementaires et exigences réglementaires),
  • Piloter le process ADC et suivre les implémentations des modifications de l’information.
  • Assurer la mise à jour les bases de données correspondant à ces activités,
  • Etre l’interlocuteur de l’ANSM concernant les questions relatives aux articles de conditionnement.


Votre profil

Votre Profil:

Pharmacien diplômé et spécialisé en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez de 1 à 3 ans d’expérience en affaires réglementaires.

Vous êtes doté des compétences suivantes :

  • Anglais fluent (notamment anglais médical),
  • Une première expérience en labelling serait un plus !
  • Rigoureux, impliqué et autonome.


Contrat

  • CDD à temps plein
  • Siège

Vous êtes intéressé(e) ? Vous souhaitez intégrer une entreprise dynamique et innovante ? N’hésitez pas !

Rencontrons-nous !

 

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Vos coordonnées

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