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Stagiaire Affaires Réglementaires Export H/F

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Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).



Vos missions

Dans le cadre de sa volonté de développer la commercialisation des médicaments dans les pays en dehors de l’Europe, le Laboratoire basé à Lyon Gerland, recherche un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires Export H/F pour une durée de 4 à 6 mois à partir d‘avril 2021.


Sous la responsabilité du Pharmacien Affaires Réglementaires Export, l’objectif principal sera de participer à la mise à jour des dossiers d’AMM pour les médicaments déjà enregistrés dans les pays en dehors de l’Europe.


Vos missions :

  • Vous préparerez les dossiers en fonctions des exigences locales et des différentes guidelines
  • Vous réaliserez le suivi actif des variations déposées et agirez en support auprès des partenaires locaux pour répondre aux différentes requêtes des Ministères de la Santé
  • Vous découvrirez également comment réaliser des dossiers d’AMM afin d’obtenir des Autorisations de Mise sur le Marché de médicaments dans les pays hors Europe
  • Vous serez également amené à collecter et à formater des données réglementaires liées à l’activité export dans le but de la création d’une base de données commune à différents services


Votre profil

Vous êtes étudiant(e) en 5ème année de Pharmacie avec une spécialisation Industrie – Affaires Réglementaires ou en Master 2, spécialisation Affaires Réglementaires.

Vous êtes rigoureux(euse) et aimez travailler en équipe.

Une bonne maîtrise de l’anglais oral et écrit est un plus pour ce poste.



Contrat

  • Stage
  • Siège


 

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Vos coordonnées

Les données personnelles que vous choisissez de nous transmettre en remplissant ce formulaire font l’objet d’un traitement au sens de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée, relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (dite « Loi Informatique et Libertés ») et du Règlement (UE) n° 2016/679 du 27 avril 2016 dit « Règlement général sur la protection des données » (ou « RGDP »). Arrow collecte et traite vos données personnelles afin de traiter votre candidature dans le cadre de son activité de recrutement. Vos données sont destinées exclusivement à Arrow qui s’engage à ne pas les céder, louer ou transmettre à des tiers. Vos données sont conservées par Arrow 2 ans après le traitement de votre candidature. Arrow met en œuvre toutes les mesures techniques et organisationnelles appropriées pour préserver leur sécurité et leur confidentialité. Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de limitation, d’effacement et de portabilité des données personnelles vous concernant. Vous disposez également d’un droit d’opposition à ce que vos données personnelles fassent l’objet d’un traitement. Vous pouvez exercer vos droits à tout moment auprès du délégué à la protection des données d’Arrow, par email à l’adresse suivante : dpo@aurobindo.com. Pour plus d'informations concernant le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter notre Charte de protection des données personnelles ici.

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