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Pharmacien Affaires réglementaires Export H/F

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Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.


Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.


Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).



Vos missions

Dans le cadre d’un remplacement d’un collaborateur en congé parental, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Export H/F en CDD pour une durée de 15 mois.

Poste basé au Siège Administratif à LYON, à pourvoir dès juillet 2021.


Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous gérez l’ensemble des activités réglementaires liées aux enregistrements des spécialités à l’international.


Vos principales missions sont :

  • Rédiger et compiler les dossiers d’enregistrement des spécialités pour les pays Export en suivant les réglementations locales.
  • Préparer les Certificats de Produit Pharmaceutique.
  • Optimiser les délais d’obtention des AMM.
  • Assurer le maintien des AMM déjà octroyées pour l’export (dossiers de variations, renouvellement d’AMM, renouvellement des prix).
  • Faire la veille réglementaire dans les pays Export.
  • Etre l’interlocuteur privilégié pour l’Export, en interne et en externe auprès des partenaires locaux.
  • Suivre et mettre à jour les bases de données export.
  • Coordonner l’activité export avec celle du pôle produit, notamment pour les variations impactant les produits à l’export.
  • Mettre en place et piloter les réunions de suivi Export avec les services concernés.
  • Planifier les dossiers à enregistrer en fonction des marchés locaux.
  • Etablir des recommandations sur les produits à enregistrer.


Votre profil

Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 1 à 3 ans d’expérience sur une fonction similaire.


Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Vous avez un niveau d’anglais courant.



Contrat

  • CDD à temps plein
  • Siège


 

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Vos coordonnées

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