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Pharmacovigilance

Contacts et procédure pharmacovigilance

Pour tout effet non souhaité lors de la prise du médicament (effet indésirable, mésusage...), contactez le service de PHARMACOVIGILANCE ARROW / Actavis :

Par téléphone : 04 72 71 63 97
Par fax : 04 72 72 60 70
Par mail : PV@arrow-generiques.com

En vertu des articles R.5144.19 et R.5132-99 :
Nous vous rappelons que tout effet indésirable grave ou inattendu doit être signalé au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez et que tout cas d'abus ou de pharmacodépendance grave doit être signalé au Centre d'Evaluation et d'Information sur la Pharmacodépendance (CEIP) dont vous Dépendez.

Vous trouverez les coordonnées de ces centres sur le site internet de l'ANSM et dans le fascicule du dictionnaire Vidal intitulé "Informations pratiques".

Le rôle des professionnels de santé en matière de pharmacovigilance

1. Notifier au centre de pharmacovigilance dont vous dépendez, le plus rapidement possible :

  • toute présomption d'effets indésirables graves ou inattendus, en rapport avec l'utilisation
  • d'un ou plusieurs médicaments,
  • toute observation d'effet indésirable lié à un mésusage, tout autre effet qu'il juge pertinent de déclarer.

2. Répondre aux demandes du destinataire de la notification en confirmant et complétant celle- ci par écrit, notamment si elle a été transmise oralement ou par téléphone, afin de documenter l'observation initiale.

3. Informer les patients en application de la loi du 6 janvier 1978 des déclarations les concernant, adressées au centre de pharmacovigilance et à l'ANSM, et des modalités d'exercice de leur droit d'accès.

4. Conserver les documents concernant l'effet indésirable présumé afin de permettre, en cas de nécessité, de compléter les informations précédemment transmises.

5. Coopérer avec les structures de pharmacovigilance, notamment dans le cadre d'enquêtes particulières.

6. Se tenir informé et tenir compte dans sa pratique professionnelle des données de tolérance des médicaments qu'il prescrit, dispense ou administre.


Ressources

Pharmacovigilance

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Déclaration d'effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament

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Demande de renseignements

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Glossaire

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