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Pharmacovigilance



Contacts et procédure pharmacovigilance

Pour tout effet non souhaité lors de la prise du médicament (effet indésirable, mésusage...), contactez le service de PHARMACOVIGILANCE ARROW / Actavis :

Par téléphone : 04 72 71 63 97
Par fax : 04 72 72 60 70
Par mail : PharmacovigilanceFR@arrow-generiques.com

Nous vous rappelons que les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont ils dépendent et tout cas d'abus ou de pharmacodépendance doit être signalé au Centre d'Évaluation et d'Information sur la Pharmacodépendance (CEIP-A) dont ils dépendent.

Pour plus d'information, consulter la rubrique « Déclarer un effet indésirable » sur le site Internet de l'ANSM : http://ansm.sante.fr.


Le rôle des professionnels de santé en matière de pharmacovigilance

1. Notifier au centre de pharmacovigilance dont vous dépendez, le plus rapidement possible :

  • toute présomption d'effets indésirables, en rapport avec l'utilisation
  • d'un ou plusieurs médicaments,
  • toute observation d'effet indésirable lié à un mésusage, tout autre effet qu'il juge pertinent de déclarer.

2. Répondre aux demandes du destinataire de la notification en confirmant et complétant celle- ci par écrit, notamment si elle a été transmise oralement ou par téléphone, afin de documenter l'observation initiale.

3. Informer les patients, en application de la loi du 6 janvier 1978 modifiée, des déclarations les concernant, adressées au centre de pharmacovigilance et à l'ANSM, et des modalités d'exercice de leur droit d'accès et de rectification.

4. Conserver les documents concernant l'effet indésirable présumé afin de permettre, en cas de nécessité, de compléter les informations précédemment transmises.

5. Coopérer avec les structures de pharmacovigilance, notamment dans le cadre d'enquêtes particulières.

6. Se tenir informé et tenir compte dans sa pratique professionnelle des données de tolérance des médicaments qu'il prescrit, dispense ou administre.


Information sécurité produits

Vous trouverez ci-dessous nos documents de réduction des risques à destination des professionnels de santé et des patients.

Si vous êtes un patient et que votre médecin ou votre pharmacien ne vous a pas remis ces documents, nous vous invitons à prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour plus d'informations

  • Acnetrait
Cliquez ici pour voir les documents
  • Bosentan
Cliquez ici pour voir les documents
  • Fer IV
Cliquez ici pour voir les documents
  • Paracétamol IV
Cliquez ici pour voir les documents
  • Rivastigmine dispositif transdermique
Cliquez ici pour voir les documents
  • Soriatane
Cliquez ici pour voir les documents
  • Ténofovir disoproxil
Cliquez ici pour voir les documents
  • Thiocolchicoside
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  • Valproate
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  • Voriconazole
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  • Valsartan et valsartan / hydrochlorothiazide - rappel de lots
Cliquez ici pour voir les documents


Information sur la protection des données de pharmacovigilance et d'information médicale

Soucieux de la protection de vos données personnelles, le Laboratoire Arrow (« ARROW ») s'engage à traiter celles-ci conformément à notre Politique de Protection des Données Personnelles, à la loi n°78-11 du 6 janvier 1978 dite « Informatique et Libertés » et aux dispositions du Règlement (UE) 2016/679 dit « Règlement Général sur la Protection des Données » (« Loi Applicable »).


1. Finalité du recueil et données recueillies

Dans le cadre de nos activités de Pharmacovigilance et d'Information médicale, les données qui peuvent être recueillies sont : nom, prénom, date de naissance, mail, téléphone, adresse, profession ainsi que des données de santé.

Nous utiliserons et partagerons ces données uniquement à des fins de pharmacovigilance, c'est-à-dire pour la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème lié au médicament.

2. Utilisation de la déclaration

2.1. Transmission au groupe

Le Laboratoire ARROW, responsable du traitement de vos données, transmettra la déclaration de pharmacovigilance au groupe AUROBINDO situé en Inde qui exploite la base de données globale de pharmacovigilance.

Vos données font l'objet d'une pseudonymisation avant leur transfert au groupe : seuls les initiales, le sexe, l'âge et les données de santé sont transmis.

AUROBINDO et ARROW ont signé un contrat encadrant strictement la protection des données personnelles conformément à la Loi Applicable.

2.2. Déclaration aux autorités de santé

ARROW et AUROBINDO ont l'obligation de déclarer les informations de pharmacovigilance pertinentes aux autorités de santé à l'échelle mondiale (incluant des pays pouvant avoir un niveau de protection des données différent de celui de l'UE). Les déclarations transmises incluent une description des évènements, et uniquement des données personnelles limitées sur les patients : âge, date de naissance, sexe, initiales et données de santé pertinentes.

3. Durée de conservation

Dans la mesure où les déclarations concernant les évènements indésirables sont primordiales en termes de santé publique, les déclarations sont conservées au minimum 10 ans après l'expiration de l'Autorisation de Mise sur le Marché.

4. Exercice de vos droits

Vous pouvez exercer à tout moment vos droits d'accès, de rectification, de limitation, d'effacement, de portabilité et d'opposition à tout traitement des données personnelles vous concernant par écrit auprès de notre délégué à la protection des données personnelles à l'adresse mail : dpo@aurobindo.com.