AFFAIRES PHARMACEUTIQUES

Assurer la conformité réglementaire des gammes produits et le respect de la réglementation : demandes d’AMM et leur maintien à jour, dépôt des variations pharmaceutiques et cliniques, renouvellement d’AMM, demandes de prix et remboursement, enregistrement à l’export, suivi réglementaire des dispositifs médicaux, contrôle des publicités et communications et obtention des visas auprès de l’ANSM. Assurer la liaison avec les autorités de tutelle.

Evaluer les sous traitants aux normes qualité: producteurs de matières premières, fabricants de produits finis, distributeurs, et de toutes sociétés se livrant pour le compte d’Arrow à des activités couvertes par les Bonnes Pratiques de Fabrication par le biais d'Audits. 

Industrialiser les produits suite à des changements de site de fabrication ou de principe actif.

Apporter une support scientifique et clinique au laboratoire sur les projets de business développement et sur le portefeuille de produits, notamment : contribuer à la conception et au suivi d’études, être le contact scientifique de l’entreprise auprès des professionnels de santé dans le respect de l’éthique, collaborer avec les BU pour la préparation de documents promotionnels et non promotionnels, contribuer à la formation scientifique des collaborateurs exerçant une activité d’information promotionnelle.

Réaliser l’ensemble des activités de pharmacovigilance sur la gamme de produit afin d’assurer une évaluation continue des risques et bénéfices des médicaments et produits commercialisés par le Laboratoire Arrow. Assurer l’ensemble des relations avec l’ANSM et le groupe concernant la pharmacovigilance. Informer et répondre aux questions des services internes, des professionnels de santé et des particuliers sur les produits de l'entreprise et leur environnement  et assurer une veille.