- Lyon 07
- Stage - 6 mois
- /
Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.
Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.
Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.
Suite au décret 2016-993 du 20 juillet n°2016 relatif à la lutte contre les ruptures d'approvisionnement de médicaments, tous les laboratoires pharmaceutiques titulaires d’Autorisation de Mise sur le Marché de Médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM), doivent mettre en place un Plan de Gestion de Pénurie (PGP). Les MITM concernés sont ceux dont la rupture ou le risque de rupture représentent pour les patients un risque grave et immédiat.
VOS MISSIONS :
Dans le cadre de ce projet à fort enjeux de santé publique, nous recherchons un(e) Stagiaire Assurance Qualité – Gestion des Ruptures de Médicaments H/F à partir de janvier 2027.
Sous la responsabilité du Responsable du Pôle Ruptures et Gestion des Pénuries rattaché au département Qualité des Affaires Pharmaceutiques, vous participerez aux activités du Pôle Ruptures et Gestion des Pénuries.
Ce stage vous permettra également de découvrir le fonctionnement d’un laboratoire pharmaceutique Titulaire Exploitant et donc de développer des connaissances sur le circuit du médicament. En effet l’activité du pôle touche l’intégralité de la chaine d’approvisionnement (Principe Actif, Excipients, Articles de conditionnement) mais également les données qualités du produit. Cela vous permettra de développer une expertise dans l’analyse des approvisionnements, des évènements qualités et dans les stratégies mises en place sur la distribution des Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM).
- Participation à la rédaction des Plans de gestion des Pénuries pour les Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Interaction avec différents services en interne (Assurance Qualité, Supply Chain…) afin de collecter et consolider les informations nécessaires à l’élaboration des PGP
- Mettre à jour les PGP existants selon les exigences réglementaires et les évolutions internes
- Assurer une veille des exigences réglementaires (ANSM, EMA) et participer à l’analyse des écarts de conformité et intégrer les évolutions règlementaires dans les PGP
- Contribuer à la réalisation d’analyses de risques et à la mise en place de plans d’actions
- Assurer le suivi des plans d’action avec les sous-traitants pharmaceutiques,
Vous pourrez également être amené(e) à effectuer d’autres activités en fonction des actualités du service.
VOTRE PROFIL :
Etudiant(e) en 5ème année ou 6ème année de Pharmacie, Ingénieur ou en Master Qualité / Santé, vous êtes motivé(e), rigoureux(euse), autonome, organisé(e) et vous avez un bon niveau d’anglais (écrit).
Vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint), avez de bonnes compétences rédactionnelles et aimez travailler en équipe.
Le Laboratoire Arrow s’engage en faveur de la diversité, de l’égalité des chances et de la non-discrimination. Tous nos postes sont ouverts à toutes et tous sur la base des compétences et qualifications requises, garantissant ainsi le respect strict du principe de non-discrimination.
Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler !