ALTERNANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT H/F

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. 

Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 présentations. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

VOS MISSIONS

Dans le cadre de notre activité de routine ainsi que du développement de nos médicaments dans les pays en dehors de l’Europe, le Laboratoire basé à Lyon‑Gerland recherche un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires Export H/F.

Sous la responsabilité du Pharmacien Affaires Réglementaires Export, l’objectif principal sera de participer à la mise en œuvre des dossiers d'enregistrement et la mise à jour des dossiers d'AMM (variations, renouvellement) dans les pays en dehors de l'Europe. 

Intégré(e) au service Affaires Réglementaires du pole export, vous serez en charge de :

• Réaliser des dossiers d’AMM afin d’obtenir des Autorisations de Mise sur le Marché de médicaments dans les pays hors Europe
• Préparer des dossiers de renouvellement d’AMM en fonctions des exigences locales et des différentes guidelines
• Réaliser et/ou effectuer le suivi actif des variations déposées et agir en support auprès des partenaires locaux pour répondre aux différentes requêtes des Ministères de la Santé
• Gérez la mise à jour des bases de données selon votre activité.

VOTRE PROFIL

Vous êtes étudiant(e) en 5 ou 6 année de Pharmacie avec une spécialisation Industrie – Affaires Réglementaires ou en Master 2, spécialisation Affaires Réglementaires.

Vous êtes rigoureux(euse) et aimez travailler en équipe. Vous êtes curieux(euse) d’apprendre et aimer chercher des solutions.

Une bonne maîtrise de l’anglais oral et écrit est un plus pour ce poste.

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