Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. 

Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F en CDI. 

VOS MISSIONS : 

Au sein du Pôle Assurance Qualité Fournisseurs, vos missions sont les suivantes selon l’organisation du pôle :

CAHIERS DES CHARGES en étant référent du process :

  • Rédaction et mise à jour des cahiers des charges (produits finis, principes actifs, dispositifs médicaux et tout autre prestataire, etc.) en fonction des priorités identifiées.
  • Maintien à jour des tableaux de bord de suivi, trackers et indicateurs de l’activité Cahiers des charges.
  • Participer à l’intégration du process cahier des charges dans la base de données Arrow produits et en assurer ensuite la conformité.
  • Participer à la rédaction et la mise à jour des procédures, documents associés et modes opératoires.

AGREMENT DES FOURNISSEURS :

  • Mettre à jour la base de données Agrément des fournisseurs et suivre les plans d’actions.
  • S’assurer que les sous-traitants et prestataires sont agréés.
  • Participer aux évaluations périodiques des fournisseurs.

AUDITS EXTERNES :

  • Planifier et gérer le programme d’audits externes.
  • Suivre et gérer la base de données des CAPA fournisseurs, suivre les actions correctives suite aux audits externes.

Enfin, dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

  • Participer à l’amélioration continue des processus de l’entreprise.
  • Apporter un support à la préparation et lors des inspections ANSM et autres audits.
  • Réalisation d’audits internes selon le planning établi par le pôle qualité système.

VOTRE PROFIL : 

  • Diplômé(e) d’un BAC + 3 minimum technique ou scientifique, vous justifiez de minimum 3 ans d’expérience en assurance qualité en industrie pharmaceutique et en maîtrisez les référentiels.
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), autonome et force de proposition dans le cadre d’une amélioration continue.
  • La maîtrise des outils bureautiques est nécessaire (en particulier Word, Excel et PowerPoint).
  • Enfin, vous avez un niveau d’anglais professionnel, afin de pouvoir échanger à l’oral comme à l’écrit.

 

Vous êtes intéressé(e) par cette offre ? N’hésitez pas à postuler !

postuler à cette offre