- Lyon 07
- CDI
- 34K - 39K€
Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.
Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.
Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.
Suite au décret 2016-993 du 20 juillet n°2016 relatif à la lutte contre les ruptures d'approvisionnement de médicaments, tous les laboratoires pharmaceutiques titulaires d’Autorisation de Mise sur le Marché de Médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM), doivent mettre en place un Plan de Gestion des Pénuries (PGP). Les MITM concernés sont ceux dont la rupture ou le risque de rupture représentent pour les patients un risque grave et immédiat.
VOS MISSIONS :
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Coordinateur qualité ruptures produits pharmaceutiques H/F en CDI.
Rattaché(e) au Responsable du Pôle Ruptures et Gestion des pénuries, au sein du Département des Affaires Pharmaceutiques, vos missions sont les suivantes :
- Participation à la rédaction des Plans de gestion des Pénuries pour les Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Participation à l’évaluation et au suivi des risques de ruptures d’approvisionnement des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) de la gamme Arrow,
- Suivi des tensions d’approvisionnement des MITM et collecte des données nécessaires à la mise à jour des fichiers internes de suivi.
- Déclaration des risques de ruptures d’approvisionnement des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur de la gamme Arrow auprès des autorités (ANSM) sous la responsabilité du Pharmacien Responsable,
- Mise à jour des dossiers ouverts dans l’outil Trustmed afin de communiquer aux autorités les dernières informations de la spécialité concernée,
- Suivi des demandes de l’ANSM.
VOTRE PROFIL :
De formation Bac+3 à Bac+5 dans le domaine de la qualité/biotechnologie ou de la supply chain/logistique, vous bénéficiez d’une première expérience en industrie pharmaceutique, avec idéalement une expérience en approvisionnement et/ou en qualité.
Vous disposez d’une bonne capacité d’analyse en croisant différentes données.
Vous avez un bon niveau d'anglais (écrit et oral), nécessaire pour communiquer avec le réseau international du groupe, les clients et les fournisseurs.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre dynamisme.
Vous maîtrisez les outils bureautiques et notamment Excel.
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