Pharmacien Affaires Réglementaires - Information produit H/F

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. 

Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires - Information produit H/F en CDI.

VOS MISSIONS 

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Pôle Information Produit, vous participez aux activités réglementaires liées aux mises à jour de l’information produit des AMM nationales.

Vos principales missions sont :

• Participer au suivi des demandes et réévaluation des autorités en matière de bénéfice/risque des produits de la gamme Arrow.
• Préparer, soumettre et suivre les demandes de modification de l’information médicale (DMI) en relation avec les demandes des Autorités de Santé et les Core Safety Profile (EUCSP) de l’entreprise.
• Mettre à jour et valider les articles de conditionnements en fonction des modifications de l’information avec le service Supply Chain et l’équipe réglementaires produits.
• Assurer la mise à jour des différentes bases de données réglementaires et suivi de vos indicateurs.
• Apporter un support et une expertise réglementaire auprès des autres départements.

VOTRE PROFIL 

Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 1 à 3 ans d’expérience dans les affaires réglementaires et plus particulièrement en information produit/labelling.

Vous êtes rigoureux(euse), autonome et organisé(e). Vous êtes intéressé(e) par l’information médicale. Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Vous avez un niveau d’anglais courant.

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