Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. 

Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F en CDI !

Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires Labelling EU, vous assurez le suivi de l’information produit des spécialités enregistrées en procédure européenne et la validation des articles de conditionnement.

VOS MISSIONS

• Préparer les traductions des demandes de modification de l’information médicale en relation avec les demandes des autorités et de la pharmacovigilance pour les AMM enregistrées en procédure européenne et soumettre les phases nationales dans les délais impartis ;
• Valider les articles de conditionnement associés (textes et exigences réglementaires) ;
• Effectuer le suivi des ADC et l’implémentation des modifications de l’information en lien avec les variations et en collaboration avec les équipes concernées locales et/ou globales ;
• Assurer la revue et la validation des notices braille (textes et exigences réglementaires) ;
• Assurer la mise à jour des bases de données et le suivi des indicateurs relatifs à ces activités.

VOTRE PROFIL 

Pharmacien(ne) diplômé(e) et spécialisé(e) en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez de 1 à 3 ans d’expérience en Affaires Réglementaires.

Vous êtes doté(e) des compétences suivantes :

• Anglais fluent (notamment anglais médical).
• Une première expérience en labelling serait un plus !
• Rigoureux(euse), impliqué(e) et autonome.

Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler !

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