Stagiaire Affaires Réglementaires H/F

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. 

Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires H/F à partir de septembre 2025 pour une durée de 6 mois. 

Vos missions :

Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) à une équipe composée de 20 personnes et interviendrez sur la gestion des activités administratives ainsi que sur la maintenance et la mise à jour régulière des données sur nos bases de données internes et européennes. 

Vos activités principales seront :

• Gérer la mise à jour et le remplissage des bases de données selon les échéances fixées par la réglementation EU et les notifications de l’ANSM
• Collaborer étroitement avec l'équipe pour améliorer les processus de données
• Assurer le dépôt des variations, des nouvelles Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) et des renouvellements sur les plateformes adéquates
• Être le garant de la transmission des informations en interne et externe
• Participer à l’archivage et au classement

Profil recherché :

En cours de formation (de Bac+2 à Bac+5) dans des filières diverses telles que la chimie, les sciences de la vie, ou tout autre domaine lié aux produits de santé ou aux sciences du médicament, vous disposez de connaissances de base sur les médicaments. 

Vous êtes attentif(ve) aux détails et passionné(e) par le respect des réglementations.

Excellent communicant(e), vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) pour intervenir dans un contexte réglementaire exigeant. 

Vous maîtriser le Pack Office et avez une bonne compréhension de l’anglais. 

Vous êtes intéressé(e) par cette offre ? N’hésitez pas à postuler !

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